Description / Utilisation

Flacon en PET de 50 ml ou 500 ml.

Cette huile minérale est utilisable pour la couverture de culture de tissus en général et plus particulièrement pour les manipulations classiques d’A.M.P. (F.I.V., I.C.S.I., cultures de gamètes et d’embryons etc.).

A utiliser de manière stérile.

Ne pas utiliser :
- avec du consommable à usage unique stérilisé à l’oxyde d’éthylène
- en cas de détérioration du produit ou de son emballage car la stérilité et/ou l'intégrité du produit ne seraient plus garanties
- en cas d’aspect trouble du produit
- au-delà de la date de péremption indiquée sur l’étiquette

Stocker à une température comprise entre +2 et +30°C et à l’abri de la lumière.

Caractéristiques techniques

Aspect : solution limpide incolore
Volume : 50 ml ou 500 ml
Stérilité : par filtration sur cartouche 0,22 µm
Durée de conservation : 2 ans à partir de la date de fabrication dans les conditions recommandées par la présente notice (voir date de péremption portée sur l’étiquette) / 7 jours après ouverture.

Chaque lot d’huile minérale est contrôlé pour respecter les caractéristiques suivantes :
Densité : <0,875 (à 20°C ± 2°C)
Viscosité : <50 cP (mPa) (à 20°C ± 2°C)
Stérilité : SAL 10^-6
Test embryons de souris (test MEA) : >70% blastocystes développés à 96 heures
Test endotoxines (test LAL selon Pharmacopée Européenne et USP) : <0,25 UI/ml

Composition

L’huile minérale contient essentiellement des hydrocarbures aliphatiques saturés et de très faibles quantités d’hydrocarbures aliphatiques insaturés.

Assurance qualité

- Traçabilité : une traçabilité ascendante et descendante est assurée pour les produits finis comme pour les composants par gestion informatisée.
- La répartition en flacons est effectuée de facon aseptique.
- Qualité des composants : l’huile minérale utilisée est conforme à la Pharmacopée Européenne, Vème édition, 2005.
- Contrôle Qualité : chaque lot de produit fini est testé sur ses caractéristiques techniques.

Références	Description	Conditionnement
016558	Huile minérale (bouteille de 50 ml)	10
016559	Huile minérale (bouteille de 500 ml)	1