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En matière d'échantillons biologiques, les seuls mots d'ordre sont : QUALITÉ et SÉCURITÉ.

C'est pourquoi les paillettes CBS™ Haute Sécurité ont été spécialement conçues pour le stockage des échantillons biologiques en azote liquide, en vapeur d'azote, mais également en congélateur électrique à très basse température. Elles conviennent pour le conditionnement et l'archivage de tous types d'échantillons : sang et fractions sanguines (sérum, plasma, lymphocytes), suspensions cellulaires, souches bactériennes ou virales, gamètes, embryons, etc.

Les paillettes CBS™ Haute Sécurité avec bouchon hydrophobe sont en particulier utilisées pour la conservation des embryons humains dans le cadre des procédures de fécondation in vitro. Elles sont à ce titre homologuées (sous le nom de « paillettes embryons ») en tant que dispositif médical en Europe et aux Etats-Unis.

Certification : Les paillettes CBS™ haute-sécurité avec bouchon hydrophobe sont conformes aux normes européennes ISO 9002 et sont agréées 510 (k) aux États-Unis par la FDA (Food & Drug Administration) pour l'application en A.M.P.

Les paillettes CBS™ avec bouchon hydrophobe sont disponibles en version pré-imprimée ou non, et en différents volumes : 0,3 ml, 0,5 ml et 1 ml.

Avantages compétitifs :

  • Sécurité
  • Qualité
  • Identification
  • Optimisation de l'espace de stockage
paillettes CBS™ (bouchon hydrophobe)

 


avantages du produit

Sécurité

Le matériau spécifique et chimiquement inerte de la paillette CBS™ garantit la sécurité des échantillons. Ces caractéristiques sont indispensables pour empêcher toute interaction entre la paillette et son contenu, et ainsi garantir le stockage à long terme en toute sécurité des échantillons biologiques.

Le dispositif de fermeture grâce à un bouchon non absorbant assure la sécurité durant les procédures de remplissage et vidage de la paillette, tandis que les soudures thermiques effectuées à chaque extrémité permettent de se prémunir contre toute contamination à la fois du contenu de la paillette et de son environnement.

Les paillettes CBS™ avec bouchon hydrophobe sont résistantes aux chocs thermiques et garanties incassables. Chaque lot de fabrication est testé en usine après fermeture pour résister à une pression supérieure à 150 kg/cm2, avant et après immersion en azote liquide.

Qualité

La membrane hydrophobe du bouchon de sécurité garantit la stérilité du contenu de la paillette pendant le remplissage, et vise à empêcher toute perte de matériel biologique par absorption.

Les paillettes CBS™ assurent le plus haut degré possible de préservation des caractéristiques initiales de l'échantillon, en vertu de leur rapport surface/volume exceptionnellement élevé, qui permet des cycles de congélation et décongélation extrêmement rapides.

En divisant l'échantillon de départ en plusieurs aliquotes stockées dans autant de paillettes, seule la quantité requise pour un test donné nécessite d'être décongelée. En conséquence, l'échantillon n'est plus soumis à de multiples cycles de décongélation/recongélation excessivement néfastes.

Le matériau des paillettes CBS™ est conçu pour résister sur le long terme (plusieurs décennies) aux températures les plus basses, telles que l'azote liquide à -196°C. Des millions d'échantillons mis en paillettes depuis 1990 demeurent stockés dans l'azote liquide sans aucune altération détectable.

Identification

Le processus d'identification " inviolable " des échantillons repose sur un code barre (et/ou code alphanumérique) imprimé sur le fourreau et qui ne peut être dissocié de la paillette qu'à son ouverture. Ce processus vient compléter les aspects de sécurité et qualité exposés ci-dessus.

Optimisation de l'espace de stockage

Le concept de stockage CBS™ permet aux utilisateurs d'augmenter considérablement le nombre d'aliquotes archivées par échantillon, sans pour autant devoir agrandir l'espace de stockage nécessaire, contrairement au cas du stockage en cryo-tubes par exemple.

Une cuve d'azote liquide de 600 litres contient jusqu'à 120 000 paillettes (0,5 ml), contre environ 30 000 cryo-tubes. La technologie CBS™ permet ainsi à ses utilisateurs de multiplier leur capacité de stockage par un facteur 4, pratiquement sans coût d'investissement additionnel !

 


spécifications techniques

Matériau : Résine ionomère extrudée, biocompatible, exempte d'agents toxiques et de plastifiants, non poreuse et non absorbante.

Dimensions :

Paillette 0,3 et 0,5 ml :

Longueur :

133 (± 1) mm avant soudure ; 130 (± 1) mm après soudure

Diamètre :

2,5 mm (diamètre interne) ; 0,30 mm d'épaisseur de parois

Paillette 1,0 ml :

Longueur :

133 (± 1) mm avant soudure ; 130 (± 1) mm après soudure

Diamètre :

3,7 mm (diamètre interne) ; 0,35 mm d'épaisseur de parois

Dispositif de fermeture : Bouchon de sécurité hydrophobe non absorbant, consistant en une membrane micro poreuse placée à l'intérieur d'un insert coloré facilitant l'identification visuelle des échantillons.

Remplissage : Les paillettes CBS™ avec bouchon hydrophobe sont remplies par un système d'aspiration d'air à travers le bouchon de sécurité. L'aspiration s'arrête une fois que le liquide d'échantillon a atteint la membrane du bouchon.

Soudure : Une fois remplies, les paillettes CBS™ sont fermées à chaque extrémité par un soudure thermique autogène avec un équipement SYMS, PACE ou MAPI.

Identification : L'identification du contenu pour chaque paillette CBS™ s'effectue grâce à une combinaison de codes et de couleurs. Un code barre (et/ou code alphanumérique) est imprimé sur le fourreau à l'aide d'une encre spéciale indélébile et résistant indéfiniment à l'immersion dans l'azote liquide. De plus, différentes couleurs de fourreaux et de bouchons facilitent l'identification visuelle des échantillons.

 

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